As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 ppm).
Als éischt mécht de Mangel u Fournisseursaudits d'Dier op fir den Afloss vun schwaache Rohmaterialien. An der Gelatineproduktiounsindustrie, gedriwwen duerch d'Verfollegung vu grousse Gewënn, kënnen e puer skrupellos Hiersteller Liederoffall benotzen, allgemeng bekannt als "blo Alun Haut" fir industriell Gelatine ze kachen. De Präis vun dëser industrieller Gelatine ass vill méi niddereg wéi dee vun der pharmazeutescher Gelatine, awer et staamt aus der Liederbëschindustrie. Well d'Garbeen déi extensiv Notzung vu Chrom-haltege Agenten involvéiert, ass de Chromgehalt an der industrieller Gelatine extrem héich. Ouni strikt Quellaudits an -verifizéierung vun de Fournisseuren op der Plaz, fannen d'pharmazeutesch Hiersteller et schwéier d'Illegalitéit vun der Matière premièrequell z'identifizéieren, an doduerch onbedéngt dës schwaach Materialien ze benotzen.
Zweetens, iwwersprangen Matière première Testen erlaabt Produkter déi Standarden iwwerschreiden fir Patienten direkt z'erreechen. Geméiss de Reglementer vun der chinesescher Pharmakopée, däerf de Chromgehalt an eidel Kapselen net méi wéi 2ppm sinn. Dëst ass eng strikt Sécherheetsrout Linn. Wéi och ëmmer, wann eng Firma de Qualitéitsinspektiounsschrëtt iwwerspréngt nodeems se Rohmaterial kaaft hunn, ass et onméiglech fir Schwéiermetallverschmotzung ze identifizéieren déi onsichtbar ass mat bloussem A. Wann dës héich -Chromgelatine a Kapselschuel gemaach gëtt a mat Medizin gefüllt gëtt, gëtt et e "Zocker" mat Gëft beschichtet.
De Schued vum exzessive Chrom fir d'mënschlech Gesondheet kann net ënnerschat ginn. Chrom accumuléiert am Kierper, a hexavalent Chrom, besonnesch, ass héich gëfteg. Laang-Intake kann Organer wéi d'Liewer an d'Nieren beschiedegen a ka souguer e karzinogene Risiko duerstellen. Och wann eng eenzeg Intake net onbedéngt eng akut Vergëftung verursaache kann, laangfristeg Konsum vu sou Kapselmedikamenter ass ouni Zweifel eng Zäitbomm am Kierper begruewen.
Zesummegefaasst, unaudited Fournisseuren oder untestedMatière premièresinn d'Haaptursaachen vun exzessive Chrom a Kapselen. Dëst ass net nëmmen e Feeler vun der Qualitéitskontroll, awer och eng Veruechtung vun der Konsumentgesondheet. Pharmazeutesch Fabrikatiounsfirmen mussen u Qualitéitsbaselines halen, streng d'Tore vun der Audit an Tester bewaachen, a suergen datt all eenzel Kapsel sécher a reng ass. Wann et Froen iwwer eidel Kapselen ass, wëllkomm fir Kontakt mat KornnacCaps.
