Gréisst 0 Gelatine Kapselen

Mat reife Prozess, gudder Stabilitéit an héijer Wahrscheinlechkeet ass et de Mainstream Produkt vun der Kapsel Doséierungsform am Moment. Trefft déi reegelméisseg Bedierfnesser vun de meeschte Clienten.

▶cGMP QUALITÉIT MANAGEMENT STANDARDS

 

Follegt cGMP fir d'Produktioun a Qualitéitsmanagement z'organiséieren, e Qualitéitssécherungssystem opzebauen, an de Labo wäert d'CNAS Zertifizéierung ausféieren.

 

▶SMART SOL-GEL

 

Voll-automatesch Operatioun vu Solgel a Viskositéit, Kärtechnologie fir d'Qualitéit vu Gel Flëssegkeet ze garantéieren. Prozess Tracabilitéit fir méi stabil Qualitéit.

 

▶AIR RENGT SYSTEM

 

De Loftreinigungssystem gëtt vun international berühmte Marken wéi Carrier, AL-KO, an ingersoll gebaut fir de Grad vun der Loftreinigung a konstanter Temperatur a Fiichtegkeet vun den Ëmweltbedéngungen ze garantéieren.

 

▶ INFORMATIZATION MANAGEMENT

 

Entworf vum lBM fir d'Informatiséierungsmanagement vun der Entreprise, dorënner ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS an aner verbonne Systemer.

• Fir héich-qualitativ, sécher, gesond eidel Kapselen ze produzéieren, ass all Schrëtt vun der Produktioun mat strikte Operatiounsprozeduren a Qualitéitskontroll.

 

• Vun der Auswiel vu Rohmaterial bis zum Fokus op de Produktiounsprozess an d'Inspektioun vun de fäerdege Kapselen, alles strikt am Aklang mat de Standarden.

Kontroll

 

1. Matière première

2. Test Matière première

3. Schmelzen

4. Kapsel Produktioun

5. Dréckerei (gefrot ginn)

6. Inspektioun duerch Maschinn

7. Zielen a packen

8. Produit Inspektioun am Labo

Eist Produkt entsprécht den Norme vun der Chinesescher Pharmakopée an huet international Zertifizéierungen wéi HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 an ISO22000 passéiert.

• PE Sak + Aluminiumfolie Sak + Sechs Uewerfläch Schaum Board +5 Ply gewellte Kartong

 

• Kartonggréisst 60x73x40cm, Volumen 0,18 Kubikmeter, Bruttogewiicht ass ongeféier 15kgs pro Këscht

 

• Späicherkonditioun: Temperatur: 15 ° ~ 25 °, Fiichtegkeet: 35% ~ 65%

 

• 20' Frigo Container: 140 Kartong eidel Kapselen.

 

• 40' Frigo Container: 345 Kartong eidel Kapselen.

 

Verfügbar fir Personnalisatioun no Ufuerderunge vum Client.

Wat sinn d'Virdeeler vun der Steriliséierung ouni Ethylenoxid Tech fir eidel Kapselen?

Sécherheet
Den traditionellen Ethylenoxid-Steriliséierungsprozess huet Reschtrisiken, déi d'Sécherheet vun den Drogen beaflosse kënnen. Den neie Prozess benotzt Waasserstoffperoxid a kolloidal Sëlwerionen fir synergistesch Steriliséierung z'erreechen, ouni gëfteg Reschter. Et entsprécht ISO an EU Zertifizéierungsnormen a kann de potenzielle Schued fir de mënschleche Kierper vermeiden duerch Reschtoffall Ethylenoxid.

Effektivitéit
Déi nei Zort Desinfektiounsmëttel kann d'Struktur vu mikrobiellen Zellen penetréieren a breet -Spektrum Desinfektiounseffekter erreechen, déi traditionell Ethylenoxid-Steriliséierungsmethod ersetzen. Dëst garantéiert datt d'Kapselen den aseptesche Standarde wärend dem Produktiounsprozess entspriechen a keng zousätzlech Sterilisatiounsbehandlung erfuerderlech ass.

Prozess Optimisatioun
Den neien Desinfektiounsmëttel kann direkt an d'Gel-Bühn bäigefüügt ginn, de Produktiounsprozess vereinfacht, d'Transparenz an d'mechanesch Eegeschafte vun de Kapselen erhalen, wärend d'Ofhängegkeet vun Temperatur- a Fiichtegkeetsbedingunge reduzéiert an d'Produktiounseffizienz verbessert.

De Moment ass dës Technologie fir d'Produktioun vu gelatine eidel Kapselen applizéiert ginn an huet bemierkenswäert Resultater erreecht.

Erausfuerderunge vum Ethylenoxid-Fräi Steriliséierung

Wärend Ethylenoxid (EO) -fräi Steriliséierung ëmmer méi bevorzugt ass fir seng Sécherheets- an Ëmweltvirdeeler, stellt seng Ëmsetzung verschidden technesch, materiell a reglementaresch Erausfuerderunge vir.

1. Material Kompatibilitéit:
Vill Kapseltypen-besonnesch Gelatine, Pullulan an aner natierlech Polymere-si sensibel géint Hëtzt, Feuchtigkeit oder Stralung. Steriliséierungsmethoden wéi Dampautoklavéieren, dréchen Hëtzt oder Gammabestralung kënnen d'Kapseleigenschaften änneren, verursaachen Verformung, Bréchheet oder Faarfännerungen. Kapsel Integritéit erhalen wärend Sterilitéit assuréieren ass e delikate Gläichgewiicht deen extensiv Tester a Prozessoptimiséierung erfuerdert.

2. Limitéiert Method Optiounen:
Am Géigesaz zum EO, deen d'Verpakung a komplex Flächen bei niddregen Temperaturen penetréiere kann, erfuerderen EO -fräi Methoden dacks direkt Belaaschtung oder méi héich Energie. Zum Beispill, Dampsteriliséierung erfuerdert héich Temperaturen, déi vläicht net fir all Material gëeegent sinn. Gamma- an Elektronen--Steriliséierung erfuerdert spezialiséiert Ariichtungen a musse suergfälteg doséiert ginn fir de Produkt ze vermeiden.

3. Ausrüstung a Käschten Aschränkungen:
Fortgeschratt Sterilisatiounsausrüstung wéi Gammastraler oder dréchen Hëtzttunnel involvéiert bedeitend Kapitalinvestitiounen. Dës Systemer hunn och méi héich Operatiounskäschte, dorënner Sécherheetsprotokoller, Validatiounsprozeduren, an Ënnerhalt, déi d'Gesamtproduktiounskäschte erhéijen, besonnesch fir méi kleng Hiersteller.

4. Reguléierungskonformitéit:
De Wiessel vun EO op alternativ Sterilisatiounsmethoden erfuerdert rigoréis Validatioun fir GMP an international Standarden ze treffen (zB USP, EU, ISO 11137). Sterilitéitssécherheetsniveauen (SAL) beweisen an Batch-zu-Batchkonsistenz garantéieren si Ressource-intensiv a erfuerderen wëssenschaftlech Dokumentatioun an dacks Drëtt-Zertifizéierung.

5. Prozess Personnalisatioun:
All Produkttyp a Verpackungsform kënnen personaliséiert Sterilisatiounsprotokoller erfuerderen. D'Entwécklung an d'Optimisatioun vun dëse Prozesser fir verschidden Kapseltypen oder Formuléierungen kann Zäit-opwänneg an technesch usprochsvoll sinn.

Wéi erreechen mir Ethylenoxid -fräi Steriliséierung?

Eis Fabréck ass mat engem Class 100.000 Cleanroom equipéiert, mat engem Top-Loftbehandlungssystem a voll automatiséierter Produktiounsausrüstung. Am ganze Kapselproduktiounsprozess -vum Materialfudder, Vermëschung, Lagerung, bis Transport -manuell Interventioun ass miniméiert fir en héije Niveau vun der Propretéit iwwer d'ganz Produktiounslinn ze garantéieren. Zousätzlech befollegt all Personal involvéiert an der Inspektioun a Verpakung strikt Hygiène a Schutzmoossnamen. Als Resultat kënne mir Sterilisatioun erreechen ouni d'Benotzung vun Ethylenoxid.

Hot Tags: Gréisst 0 Gelatine Kapselen, China Gréisst 0 Gelatine Kapselen Hiersteller, Fournisseuren, Fabréck